| 产品名称(中文) | 克氏针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Wires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。非灭菌包装。表面经阳极氧化处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于四肢骨折的内固定手术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183131857 |
| 注册人名称(中文) | 阿伦斯，阿伦斯和合作伙伴医疗植入股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | aap Implantate AG |
| 注册人住所 | Lorenzweg5, 12099 Berlin |
| 生产地址 | Lorenzweg5, 12099 Berlin |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183461857 |
| 批准日期 | 2022-06-21 |
| 有效期至 | 2028-03-26 |
| 变更情况 | 2021-07-09 “注册人名称：aap Implantate AG；代理人名称：北京百优华泰医疗科技有限公司; 代理人住所：北京市朝阳区东三环北路30号1号楼15层一座19D”变更为“注册人名称：aap Implantate AG 阿伦斯，阿伦斯和合作伙伴医疗植入股份有限公司；代理人名称：北京凯思玛咨询服务有限公司；代理人住所：北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”。 2024-02-07 代理人住所由:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403;代理人住所变更为:北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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