| 产品名称(中文) | 医用弹力袜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ANTI-EMBOLISM STOCKINGS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括CAP(Carolon anti-Embolism Proccdore)医用弹力袜和ATS(Adjustahlc Thigh Stocking)医用弹力袜。CAP医用弹力袜由袜子和袜口带两部分组成，其中袜子由弹性纤维和尼龙制成，袜口带由聚酯制成。ATS医用弹力袜由袜子，袜口带，内侧三角垫，外侧三角垫和尼龙搭扣组成。袜子由弹性纤维和尼龙制成。袜口带由聚酯和氯丁二烯橡胶制成。内测三角垫由弹性纤维和尼龙制成，外侧三角垫由聚酯制成。尼龙搭扣由尼龙制成。该产品为非无菌产品，可重复使用，产品不能直接接触皮肤破损。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品向卧床患者提供渐缩式压力对下肢适度加压，可促进下肢静脉回流，防止因血流淤滞而形成血栓，从而预防腿部深静脉血栓和肺栓塞的发生。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182091977 |
| 注册人名称(中文) | 卡隆公司 |
| 注册人名称(英文) | Carolon Company |
| 注册人住所 | 美国北卡罗来纳州议会大街601号，27045601 Forum Parkway, Rural Hall, NC 27045, USA |
| 生产地址 | 美国北卡罗来纳州议会大街601号，27045601 Forum Parkway, Rural Hall, NC 27045, USA |
| 代理人名称 | 博道（大连）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连市旅顺口区兴农路13号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182641977。 |
| 批准日期 | 2022-11-28 |
| 有效期至 | 2028-04-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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