| 产品名称(中文) | 义齿稳固剂粘着型義歯床安定用糊材 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为糊状材料，主要由甲基乙烯基醚和马来酸酐交替共聚物的钙钠盐、羧甲基纤维素钠、医用凡士林、液体石蜡、微晶蜡组成。本品通过吸收口腔唾液中的水分，产生一定粘接力，改善全口义齿与口腔粘膜的固位。与修复体的粘接强度不小于5KPa。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品适用于全口义齿(塑料基托及金属基托)的稳固，一次涂抹量在口腔中的使用时限为12小时。 |
| 型号规格 | 1型2类(粘着型) |
| 注册证编号 | 国械注进20182171879 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社共和株式会社共和 |
| 注册人住所 | 大阪市西成区橘三丁目20番28号 |
| 生产地址 | 大阪府泉佐野市鶴原4丁目4番81号 |
| 代理人名称 | 日进齿科材料（昆山）有限公司 |
| 代理人住所 | 江苏省昆山市高科技工业园北门路883号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182631879。 |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2028-04-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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