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产品名称(中文) 体外冲击波治疗仪
产品名称(英文) Shock wave or acoustic pulse device
结构及组成/主要组成成分 由主机,治疗探头(R15, A6, C15, DI 15, F15, D20-S, D35-S, V25, V40),控制手柄和空气压缩机(ENERGYII)组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于生物力学疗法, 肌筋膜激痛点,疗法, 和针灸冲击波疗法,缓解肌腱止点功能障碍,活化肌肉和结缔组织。在医疗机构内使用。
型号规格 MASTERPULS MP 200
注册证编号 国械注进20172096591
注册人名称(中文) 史托斯医疗股份有限公司
注册人名称(英文) Storz Medical AG
注册人住所 Lohstampfestrasse 8,8274 Taegerwilen, Switzerland
生产地址 Lohstampfestrasse 8,8274 Taegerwilen, Switzerland
代理人名称 南京智服医疗器械咨询服务有限公司
代理人住所 南京市建邺区福园街133号1616室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172266591。
批准日期 2023-03-14
有效期至 2028-03-13
变更情况 2018-12-19 “注册人名称:Storz Medical AG”变更为“注册人名称:Storz Medical AG史托斯医疗股份有限公司”。 2020-06-29 “代理人名称:洽圩国际商贸(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区蓝靛厂南路25号7层7-4,7-5室”变更为“代理人名称:南京智服医疗器械咨询服务有限公司;代理人住所:南京市建邺区福园街133号1616室”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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