| 产品名称(英文) | Nd:YAG激光治疗仪Nd:YAG Laser Device |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、激光传输系统、手柄、脚踏开关、防护眼镜组成。主机由电源装置、激光共振器、接触式液晶显示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于皮肤组织的汽化和照射，临床用于在医疗机构中进行良性色素性病变的治疗和去除文身。 |
| 型号规格 | Pastelle |
| 注册证编号 | 国械注进20173096244 |
| 注册人名称(中文) | 韩国元泰株式会社 |
| 注册人名称(英文) | WON TECH Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 64, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 生产地址 | 64, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea |
| 代理人名称 | 北京元泰美康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼4层3单元130510 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173246244。 |
| 批准日期 | 2023-04-07 |
| 有效期至 | 2028-04-06 |
| 变更情况 | 2016-08-11 “注册人名称:WON Technology Co.,Ltd.；代理人名称:北京润美康医药有限公司；代理人住所:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号 ”变更为“注册人名称:WON TECH Co.,Ltd.；代理人名称:北京超能元泰技术有限公司；代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”。 2018-07-23 “注册人名称：WON TECH Co.,Ltd. ”变更为“注册人名称：WON TECH Co.,Ltd.注册人中文企业名称：韩国元泰株式会社”。 2019-04-29 “注册人名称：WON TECH Co., Ltd.；代理人名称：北京超能元泰技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”变更为“注册人名称：WON TECH Co., Ltd. 韩国元泰株式会社；代理人名称：北京元泰美康科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区霄云路38号第三层339单元”。 2020-05-22 “代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号第三层339单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼4层3单元130510”。 2023-02-20 结构及组成由：“由主机、激光传输系统、手柄、脚踏开关组成。主机由电源装置、激光共振器、接触式液晶显示器组成。”变更为：“由主机、激光传输系统、手柄、脚踏开关、防护眼镜组成。主机由电源装置、激光共振器、接触式液晶显示器组成。”。产品技术要求变更见《产品技术要求变更对比表》。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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