| 产品名称(中文) | 超声波治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sonicator 740 Therapeutic Ultrasound |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由1台主机、3个超声探头(5cm²、1/3. 2MHz(ME7413), 10cm²、1MHz(ME7410)和1cm²、3.3MHz(ME7431)、可拆卸的医用电源(ME7293))、通用的探头连接线(ME7391)、供电电池组(ME7401)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于疼痛减轻、肌肉痉挛减轻、局部血液循环的促进、通过热效应增加受限关节活动范围。 |
| 型号规格 | ME740 |
| 注册证编号 | 国械注进20182091943 |
| 注册人名称(中文) | 梅特勒电子股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Mettler Electronics Corp. |
| 注册人住所 | 美国加州阿纳海姆市南克劳迪娜街1333号1333 South Claudina Street Anaheim, CA92805 U.S.A. |
| 生产地址 | 美国加州阿纳海姆市南克劳迪娜街1333号1333 South Claudina Street Anaheim, CA92805 U.S.A. |
| 代理人名称 | 北京永康泰科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市石景山区苹果园路28号院1号楼10层1004 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182231943。 |
| 批准日期 | 2022-11-28 |
| 有效期至 | 2028-04-19 |
| 变更情况 | 2018-06-19 “代理人住所：北京市石景山区古城西街19号研发生产楼H座二层205室”变更为“代理人住所：北京市石景山区苹果园路28号院1号楼10层1005”。 2021-11-23 “代理人住所：北京市石景山区苹果园路28号院1号楼10层1005”变更为“代理人住所：北京市石景山区苹果园路28号院1号楼10层1004”。 2023-02-24 代理人住所由:北京市石景山区苹果园路28号院1号楼10层1004;代理人住所变更为:北京市顺义区聚源中路12号院1号楼1至4层101内4层406 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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