| 产品名称(中文) | 电动手术台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrically powered operating table |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手术台、液压缸、电源供给箱、控制装置机箱、脚踏控制器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗机构进行临床外科手术。 |
| 型号规格 | Brumaba CL genius |
| 注册证编号 | 国械注进20172152141 |
| 注册人名称(中文) | 珀玛股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Brumaba GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Buergermeister-Graf-Ring 17, D-82538 Geretsried/Gelting, Germany |
| 生产地址 | Buergermeister-Graf-Ring 17, D-82538 Geretsried/Gelting, Germany |
| 代理人名称 | 上海天鹰医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区江场三路219号5楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172542141。 |
| 批准日期 | 2023-04-20 |
| 有效期至 | 2028-04-19 |
| 变更情况 | 2018-08-09 “注册人名称:Brumaba GmbH & Co. KG”变更为“注册人名称:Brumaba GmbH & Co. KG 珀玛股份有限公司”。 2020-08-31 生产地址由“Burgermeister-Finsterwalder-Ring 21 – 82515 Wolfratshausen, Germany” 变更为“Buergermeister-Graf-Ring 17, D-82538 Geretsried/Gelting, Germany”；注册人住所由“Burgermeister-Finsterwalder-Ring 21 – 82515 Wolfratshausen, Germany”变更为“:Buergermeister-Graf-Ring 17, D-82538 Geretsried/Gelting, Germany；代理人名称由“北京永轩科技有限公司”变更为"上海天鹰医疗器械有限公司"；代理人住所由“北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 ”变更为“江场三路219号5楼 ”。 2022-11-21 产品技术要求变更，详见变更对比表。 2022-11-21 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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