| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diode Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机，脚踏开关，电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过激光对人体组织进行汽化、碳化和凝固，在医疗机构中用于椎间盘髓核汽化治疗、静脉曲张的治疗、口腔软组织切除和皮肤瘢痕治疗。本产品仅与芯径为200、400、600、800和1000µm的光纤配合适用。 |
| 型号规格 | LASEmaR1000 |
| 注册证编号 | 国械注进20183011843 |
| 注册人名称(中文) | 优福通公司 |
| 注册人名称(英文) | Eufoton S.R.L |
| 注册人住所 | Bic FVG, 23/1 Flavia Street, 34148- Trieste, ITALY |
| 生产地址 | Bic FVG, 23/1 Flavia Street, 34148- Trieste, ITALY |
| 代理人名称 | 上海优福通医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区重固镇崧建路9弄7号楼2层201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183241843。 |
| 批准日期 | 2022-11-11 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 变更情况 | 2018-09-19 “1，注册人名称:EUFOTON S.R.L, 2，代理人住所:青浦区重固镇赵重公路2778弄28号1幢2层A区215室 ”变更为“1，注册人名称:EUFOTON S.R.L 优福通公司； 2，代理人住所:上海市青浦区重固镇崧建路9弄7号楼2层201室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
