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当前位置: 首页 > 进口器械 > 陶瓷股骨头及陶瓷内衬 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 陶瓷股骨头及陶瓷内衬
产品名称(英文) Bencox Ceramic head and liner
结构及组成/主要组成成分 产品由forte陶瓷股骨头及陶瓷内衬、delta陶瓷股骨头及陶瓷内衬组成。forte陶瓷股骨头及陶瓷内衬由符合GB/T22750-2008标准中A型要求的氧化铝陶瓷制成,delta陶瓷股骨头及陶瓷内衬由符合IS06474-2标准中X型要求的氧化铝复合陶瓷制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途 与BENCOX II股骨柄、BENCOX ID股骨柄、BENCOX髋臼杯、BENCOX混合型髋臼杯、BENCOX双极杯搭配使用,适用于治疗退行性病变、骨折、风湿性关节炎等的初次全髋关节置换手术。
型号规格 见附件
注册证编号 国械注进20173132010
注册人名称(中文) 科邻太有限公司
注册人名称(英文) CORENTEC CO. , LTD.
注册人住所 12,Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
生产地址 CeramTec-Platz 1-9 D-73207 Plochingen Germany
代理人名称 北京凯思玛咨询服务有限公司
代理人住所 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173462010。
批准日期 2023-03-20
有效期至 2028-03-19
变更情况 2016-05-20 “代理人名称:上海科钛医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区沪闵路6088号主楼2709单元 ”变更为“代理人名称:上海科太迈迪医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区新骏环路138号2幢202室”。 2018-09-13 “注册人名称:CORENTEC CO.,LTD.;代理人名称:上海科太迈迪医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区新骏环路138号2幢202室 ”变更为“注册人名称:CORENTEC CO.,LTD. 科邻太有限公司;代理人名称:科邻太(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区吴中路1050号6幢319室”。 2019-10-28 “代理人名称:科邻太(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区吴中路1050号6幢319室”变更为“代理人名称:苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司;代理人住所:张家港市锦丰镇永新南路”。 2022-03-29 “代理人名称:苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司;代理人住所:张家港市锦丰镇永新南路”变更为“代理人名称:科邻太(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路4936、4938、4940号3层C07、C08室”。 2023-01-10 产品技术要求变化对比表见附件。 2024-07-19 代理人名称由:科邻太(上海)医疗器械有限公司; 代理人住所由:上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路4936、4938、4940号3层C07、C08室;代理人名称变更为:北京凯思玛咨询服务有限公司; 代理人住所变更为:北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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