| 产品名称(中文) | 无头空心加压螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Compression Screw |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合 GB/T 13810 标准要求的钛合金 TC4 ELI 制成。产品表面经着色阳极氧化和黑灰色阳极氧化处理。包含无菌和非无菌包装。灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品单独使用，适用于四肢骨折内固定(不包含股骨颈骨折)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233130170 |
| 注册人名称(中文) | 锐适公司 |
| 注册人名称(英文) | Arthrex, Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Boulevard. Naples, Florida, 34108-1945 USA |
| 生产地址 | 6875 Arthrex Commerce Drive, Ave Maria, Florida 34142 USA; 130 Arthrex Drive, Pendleton, South Carolina 29670 USA; Gewerbegebiet 16, 82399 Raisting, Germany |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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