| 产品名称(中文) | 3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D打印髋臼系统D printed Redapt Modular Acetabular System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由髋臼杯和髋臼内衬组成。髋臼杯由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V通过3D打印激光烧结技术制成，表面为多孔结构，髋臼内衬由高交联超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装，其中金属部件采用辐射灭菌，内衬采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期10年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用，适用于初次和翻修髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233130169 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA |
| 生产地址 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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