| 产品名称(中文) | 胰岛素注射笔用防针刺针头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Safety Pen Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外护套、内护套、针管、针管架、针座、密封贴膜组成。伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与胰岛素注射笔配合使用向人体皮下注射经批准的胰岛素。 |
| 型号规格 | 5mm×30G, 8mm×30G, 5mm x 31G, 6mm x 31G, 8mm x 31G, 4mm x 32G |
| 注册证编号 | 国械注进20233140174 |
| 注册人名称(中文) | 欧曼福德英国有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Owen Mumford Limited |
| 注册人住所 | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, UK |
| 生产地址 | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, UK |
| 代理人名称 | 维昌康健医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区龙华东路818号606室 |
| 其他内容 | ／ |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | ／ |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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