产品名称(中文) | 胰岛素注射笔用防针刺针头 |
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产品名称(英文) | Safety Pen Needle |
结构及组成/主要组成成分 | 由外护套、内护套、针管、针管架、针座、密封贴膜组成。伽马射线灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与胰岛素注射笔配合使用向人体皮下注射经批准的胰岛素。 |
型号规格 | 5mm×30G, 8mm×30G, 5mm x 31G, 6mm x 31G, 8mm x 31G, 4mm x 32G |
注册证编号 | 国械注进20233140174 |
注册人名称(中文) | 欧曼福德英国有限公司 |
注册人名称(英文) | Owen Mumford Limited |
注册人住所 | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, UK |
生产地址 | Brook Hill, Woodstock, Oxfordshire, OX20 1TU, UK |
代理人名称 | 维昌康健医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市黄浦区龙华东路818号606室 |
其他内容 | / |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | / |
批准日期 | 2023-04-25 |
有效期至 | 2028-04-24 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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