| 产品名称(中文) | 眼科光学相干断层扫描仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Optical Coherence Tomography |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源线、同步电缆、数据电缆、外部固视灯(选配)及软件(RX Capture for OCT-S1、RX Server(选配)、RX Viewer(选配))组成。软件版本号为V4。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合计算机使用，用于观察、拍摄并记录眼底组织的断层图像。 |
| 型号规格 | OCT-S1 |
| 注册证编号 | 国械注进20232160161 |
| 注册人名称(中文) | 佳能公司キヤノン株式会社 |
| 注册人住所 | 日本神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号日本国神奈川県川崎市中原区今井上町9番1号 |
| 生产地址 | 日本神奈川县川崎市中原区今井上町9番1号 / 日本埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1 |
| 代理人名称 | 佳能医疗系统（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-23 |
| 有效期至 | 2028-04-22 |
| 变更情况 | 2023-12-15 代理人住所由:北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层;代理人住所变更为:北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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