| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由摄像设备主机(型号：S.2002.30)、摄像头(型号：S.2002.37)、SDI线(型号：S.2080.98)、HDMI/DVI线(型号：S.2080.87)、Y/C线(型号：S.2000.61)、BNC线(型号：S.2000.62)、RGB线(型号：S.2000.64)、脚踏开关(由遥控线插口连接)(型号：S.2046.82)、USB键盘(型号：S.2095.05)、电源线(型号：S.2815.16)、定焦接口(型号：S.2000.81A、S.2000.67II)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构的手术室中使用，将光学内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。 |
| 型号规格 | S.2002.30 |
| 注册证编号 | 国械注进20232060175 |
| 注册人名称(中文) | 德国吉米有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GIMMI GmbH |
| 注册人住所 | 卡尔-蔡斯大街 6号，邮编78532 图特灵根，德国Carl-Zeiss-Strasse6，78532 Tuttlingen，Germany |
| 生产地址 | 卡尔-蔡斯大街 3 号，邮编 25451 奎克伯恩, 德国Carl-Zeiss-Str.3 25451 Quickborn,Germany |
| 代理人名称 | 九江吉美医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省九江沙城工业园庐山东路15号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-26 |
| 有效期至 | 2028-04-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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