| 产品名称(中文) | 手动轮椅车 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Manual Wheelchair |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由背靠、手刹、后轮、脚轮、前叉、脚踏、脚踏板、拱型管、车架、座椅下支撑架、座垫、侧盖板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供行动困难的患者及年老体弱者作代步工具用。 |
| 型号规格 | Tiga、HiLite、TigaFX、TigaSub4、TigaJNR、Octane、OctaneFX、OctaneSub4 |
| 注册证编号 | 国械注进20232190155 |
| 注册人名称(中文) | 安骑客轮椅有限公司 |
| 注册人名称(英文) | RGK Wheelchairs Ltd. |
| 注册人住所 | Units 8 A /B /C, Ring Road, Zone 2, Burntwood Business Park, Burntwood, Staffordshire WS7 3JQ, United Kingdom |
| 生产地址 | Units 8 A /B /C, Ring Road, Zone 2, Burntwood Business Park, Burntwood, Staffordshire WS7 3JQ, United Kingdom |
| 代理人名称 | 瑞森医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区零陵路899号11层11M、11N室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-20 |
| 有效期至 | 2028-04-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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