| 产品名称(中文) | 无边型硅胶泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Biatain Silicone Non-Border Foam Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一种带有硅胶粘合剂的无菌、一次性使用的聚氨酯泡沫敷料。主要由阻菌防水可透蒸汽的顶层膜、吸收性聚氨酯泡沫、多孔性软硅胶伤口接触层和保护膜构成。经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于伤口湿性愈合及渗出物的处理。适用于40公斤及以上体重的患者的各种渗出伤口，这包括急性伤口，例如供皮区、术后伤口和创伤性伤口；和慢性伤口，例如腿部溃疡、压疮和非感染的糖尿病足溃疡。 |
| 型号规格 | 39020，39021，39022，39023，39024，39025，39026 |
| 注册证编号 | 国械注进20233140151 |
| 注册人名称(中文) | 康乐保公司 |
| 注册人名称(英文) | Coloplast A/S |
| 注册人住所 | Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| 生产地址 | Coloplast Hungary KFT, Coloplast utca 2, 4300 Nyírbátor, Hungary |
| 代理人名称 | 康乐保（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-19 |
| 有效期至 | 2028-04-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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