| 产品名称(中文) | 一次性使用单腔喉罩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LMA UniqueTM (Silicone Cuff)&LMA UniqueTM (Silicone Cuff) Cuff PilotTM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由接头、通气管、背板、罩囊、充气管、压力指示器(或指示球囊和止回阀)组成。 背板，罩囊，充气管和指示球囊的材质为硅胶；接头的材质为聚碳酸酯；通气管和止回阀的材质为聚氯乙烯；压力指示器的材质为聚碳酸酯和硅胶。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供在正压通气或保留自主呼吸的全身麻醉及心肺复苏下建立人工气道使用。 |
| 型号规格 | 105200-000010,105200-000015,105200-000020,105200-000025,105200-000030,105200-000040,105200-000050,105200-000060,105300-000010,105300-000015,105300-000020,105300-000025,105300-000030,105300-000040,105300-000050,105300-000060, |
| 注册证编号 | 国械注进20232080145 |
| 注册人名称(中文) | 爱尔兰泰利福医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | IDA Business and Technology Park Dublin Road Athlone Westmeath Ireland |
| 生产地址 | Lot19&1920,Industrial Zone Phase1, Kulim Hi-Tech Park,Kulim 09000, Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2028-04-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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