| 产品名称(中文) | 输尿管内窥镜及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ureteroscope & Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输尿管内窥镜、适配器、密封帽、旋阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品插入尿道，通过膀胱穿入输尿管，用于输尿管的观察成像。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | 见“型号规格附页”。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232060153 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr. 61 22045 Hamburg Germany |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-20 |
| 有效期至 | 2028-04-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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