| 产品名称(中文) | 小骨动力器械附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Small Bone Cutting Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由锯片和铣刀组成。产品由符合ASTM A276的420不锈钢材料、符合ASTM A564的17-4不锈钢材料或符合JIS_G_4403的M2工具钢制成。产品无菌包装，经伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与Stryker电动手术设备配合使用，用于打磨、切削组织和骨质。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232040143 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克动力 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 1941 Stryker Way Portage, MI 49002 |
| 生产地址 | Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co Cork Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2028-04-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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