| 产品名称(中文) | 关节镜用手术钻头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flip Cutter III |
| 结构及组成/主要组成成分 | 关节镜用手术钻头由钻头尖端、钻杆杆身、结构件、塑料外壳手柄，固定销及O型环组成。与人体接触部件采用符合ASTM F899标准规定的630、631、302不锈钢材料制成。辐照灭菌包装，有效期4年7个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期在关节镜下建立阶梯骨隧道和/或切除骨组织。适用于骨科重建术，包括前后交叉韧带重建术、半月板后跟修复。 |
| 型号规格 | AR-1204FF |
| 注册证编号 | 国械注进20232040158 |
| 注册人名称(中文) | 泰捷医疗产品公司 |
| 注册人名称(英文) | T.A.G. Medical Products Corporation Ltd. |
| 注册人住所 | Kibbutz Gaaton 2513000 ISRAEL |
| 生产地址 | Kibbutz Gaaton 2513000 ISRAEL |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-21 |
| 有效期至 | 2028-04-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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