| 产品名称(中文) | 低密度脂蛋白胆固醇校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LDL Cholesterol Calibrator (LDLC CAL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牛血清白蛋白基质的缓冲液冻干粉，添加了人低密度脂蛋白胆固醇。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外对低密度脂蛋白胆固醇测定方法的校准。 |
| 型号规格 | 3×2.0mL/瓶(复溶后) |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃条件下保存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400140 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Ave, Tarrytown, NY, USA 10591 |
| 生产地址 | 500 GBC DR, PO Box 6101, NEWARK, DE, USA 19714 |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-13 |
| 有效期至 | 2028-04-12 |
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