| 产品名称(中文) | 生理性海水鼻腔清洗液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile sea water in vials for nasal cavities cleansing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由溶液和单剂量包装瓶组成。溶液由海水和纯化水组成，不含其他成份。单剂量包装瓶的材质为低密度聚乙烯。产品为无菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于冲洗鼻腔，有助于缓解鼻塞，清除过量分泌物，使鼻腔保持清洁湿润。 |
| 型号规格 | 5mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注进20232140134 |
| 注册人名称(中文) | 优尼特尔制药公司 |
| 注册人名称(英文) | LABORATOIRE UNITHER |
| 注册人住所 | 151 rue Andre Durouchez, Espace Industriel Nord, CS 28028, 80084 AMIENS CEDEX 2 FRANCE |
| 生产地址 | 151 rue Andre Durouchez, Espace Industriel Nord, CS 28028, 80084 AMIENS CEDEX 2 FRANCE |
| 代理人名称 | 优尼特尔南京制药有限公司 |
| 代理人住所 | 南京市江宁经济技术开发区将军大道169号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-10 |
| 有效期至 | 2028-04-09 |
| 变更情况 | 2023-04-24 代理人名称由:优尼特尔医药科技（ 武汉） 有限公司; 代理人住所由:湖北省武汉市江汉区建设大道518号招银大厦3102室;代理人名称变更为:优尼特尔南京制药有限公司; 代理人住所变更为:南京市江宁经济技术开发区将军大道169号 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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