| 产品名称(中文) | 全血凝血 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ACT-正常质控品directCheck Normal Controls-ACT (DCJACT-N) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品包括干粉和稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 全血凝血ACT-正常质控品是经过定值的干燥全血制备品，预期用于Hemochron血凝分析仪以及配套测试卡的质量控制。 |
| 型号规格 | 15 瓶/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃温度下保存17个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400138 |
| 注册人名称(中文) | 艾科瑞瓦诊断有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Accriva Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 6260 Sequence Drive, San Diego, California 92121 USA |
| 生产地址 | 6260 Sequence Drive, San Diego, California 92121 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2023-04-13 |
| 有效期至 | 2028-04-12 |
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