| 产品名称(中文) | 金属锁定接骨板愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由锁定接骨板组成，本产品由符合GB/T13810牌号为TA4G的纯钛材料制成，产品表面未经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用，适用于四肢骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注许20233130008 |
| 注册人名称(中文) | 爱派司生技股份有限公司愛派司生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市中和区桥和路23号3楼 |
| 生产地址 | 新北市中和区桥和路23号3楼 |
| 代理人名称 | 爱湃斯(上海)商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2023-04-04 |
| 有效期至 | 2028-04-03 |
| 变更情况 | 2023-04-19 代理人住所由上海市青浦区练塘镇三丰路468号第三幢110室 ;变更为：上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室 2024-10-24 注册人住所由:新北市中和区桥和路120号2楼之2;注册人住所变更为:新北市中和区桥和路23号3楼 2024-11-14 生产地址由“新北市中和区桥和路120号2楼之2”变更为“新北市中和区桥和路23号3楼”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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金属锁定接骨板愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組:
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