产品名称(中文) | 金属锁定接骨板愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由锁定接骨板组成,本产品由符合GB/T13810牌号为TA4G的纯钛材料制成,产品表面未经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用,适用于四肢骨折内固定。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注许20233130008 |
注册人名称(中文) | 爱派司生技股份有限公司愛派司生技股份有限公司 |
注册人住所 | 新北市中和区桥和路120号2楼之2新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
生产地址 | 新北市中和区桥和路120号2楼之2新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
代理人名称 | 爱湃斯(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2023-04-04 |
有效期至 | 2028-04-03 |
变更情况 | 2023-04-19 代理人住所由上海市青浦区练塘镇三丰路468号第三幢110室 ;变更为:上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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