| 产品名称(中文) | 一次性使用静脉腔内射频闭合导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CR-type catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管和连接线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中配合本厂家生产的静脉腔内射频闭合治疗系统的主机(型号EVRF)使用，用于对下肢大隐静脉曲张的治疗(限于浅静脉)。 |
| 型号规格 | CR45i、CR45i60 |
| 注册证编号 | 国械注进20233010132 |
| 注册人名称(中文) | 馥凯医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | F Care Systems NV |
| 注册人住所 | Uitbreidingstraat 42-46,2600 Berchem,Belgium |
| 生产地址 | Uitbreidingstraat 42-46,2600 Berchem,Belgium |
| 代理人名称 | 生原微创医疗器械（南京）有限公司 |
| 代理人住所 | 南京市江宁区天元东路15号嘉瑞中心7楼07-08单元（江宁高新园） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-06 |
| 有效期至 | 2028-04-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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