| 产品名称(中文) | 一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Signia Small Diameter Reloads |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钉砧、切割刀、吻合钉和内置芯片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，与可适配的吻合器手柄配合，适用于胃、肺、肝脏、胆囊、脾脏、肾脏、子宫及其附件相关血管和脉管系统的离断，以及胃、肠、肠系膜、肺、肝脏、胰腺的薄组织的切除和离断。 |
| 型号规格 | SIGSDS30CTV、SIGSDS30CTVT、SIGSDL45CTVT |
| 注册证编号 | 国械注进20233010130 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue, North Haven CT 06473, USA；Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2023-04-06 |
| 有效期至 | 2028-04-05 |
| 变更情况 | 2024-04-25 产品技术要求的变化详见产品技术要求变化对比表。 |
进口器械智能分析
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一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣Signia Small Diameter Reloads:
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