| 产品名称(中文) | 钠、钾、氯离子测定质控品（离子选择电极法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HITACHI ISE CONTROL (LIQUID) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包含7%以下的牛血清白蛋白、1%以下Na、K、Cl离子的水溶液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人血清、尿液中的钠、钾、氯项目检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 高值：3mL×10瓶；低值：3mL×10瓶 。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400125 |
| 注册人名称(中文) | 日本株式会社日立高新技术 |
| 注册人名称(英文) | Hitachi High-Tech Corporation |
| 注册人住所 | 日本国东京都港区虎之门一丁目17番1号1-17-1 Toranomon, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 茨城县结城市北南茂吕1075番2号1075-2 Hokunanmoro, Yuki-shi, Ibaraki, Japan |
| 代理人名称 | 日立诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-03 |
| 有效期至 | 2028-04-02 |
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