| 产品名称(中文) | 胶原蛋白软骨修复支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | COLTRIX CartiRegen |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由注射针、注射器以及预装在注射器中的猪I型胶原蛋白凝胶组成，胶原蛋白凝胶含胶原蛋白与磷酸盐缓冲液，注射器外套(含护帽)经辐照灭菌，注射针经环氧乙烷灭菌，胶原蛋白凝胶经过滤除菌，无菌有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 在膝关节微骨折术中，用于缺损面积为2-8cm²、属于Outerbridge III/IV级(ICRS Grade III-IVa)的软骨缺损修复。 |
| 型号规格 | CL320,CLD320,CL330,CLD330 |
| 注册证编号 | 国械注进20233130129 |
| 注册人名称(中文) | 优拜奥斯 |
| 注册人名称(英文) | Ubiosis Co., Ltd |
| 注册人住所 | #809，810，817～820，Sicox Tower，484，Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. |
| 生产地址 | #809，810，817～820，Sicox Tower，484，Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. |
| 代理人名称 | 大连华卓生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连市沙河口区中山路688号2213房屋 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-04-04 |
| 有效期至 | 2028-04-03 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
