| 产品名称(中文) | 全瓷义齿用氧化锆瓷块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Ceramic Block |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由氧化锆、氧化铪、氧化钇、氧化铝、氧化铁、氧化铒和其他氧化物组成。氧化锆瓷块的具体成分及含量详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品以氧化锆为主要材料，通过CAD/CAM制作单个牙冠。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170109 |
| 注册人名称(中文) | 韩国谛美克思有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DMAX Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 89, Hosan-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea |
| 生产地址 | 89, Hosan-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 重庆先锋医药有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道福业路8号综合楼5层（自主承诺） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-27 |
| 有效期至 | 2028-03-26 |
| 变更情况 | 2023-09-14 代理人名称由韩研检测技术服务（上海）有限公司；代理人住所由上海市闵行区宜山路1888号1幢506室;变更为：重庆先锋医药有限公司；变更为：重庆市荣昌区昌州街道福业路8号综合楼5层（自主承诺） 2024-02-01 注册人住所由#37-26, Dasa-ro 71-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea ;变更为：89, Hosan-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea 2024-03-13 生产地址由“#37-26, Dasa-ro 71-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea” 变更为 “89, Hosan-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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