| 产品名称(中文) | 高压注射系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stellant Flex CT Injection System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由注射头及附件、主机、落地架、吊臂和工作站组成，具体配置信息见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于CT成像时将造影剂或生理盐水由静脉注射到人体内。 |
| 型号规格 | Stellant Flex |
| 注册证编号 | 国械注进20232060113 |
| 注册人名称(中文) | 拜耳医疗保健公司 |
| 注册人名称(英文) | Bayer Medical Care Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola, Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | 625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-29 |
| 有效期至 | 2028-03-28 |
| 变更情况 | 2023-12-21 产品技术要求变更，详见变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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