| 产品名称(中文) | 残余白细胞计数仪잔여 백혈구 계수 기 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳、控制检测系统、显示屏和照相系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于核酸染料对细胞核染色原理，与本公司的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液成分样本中的被分析物进行定量检测，包括残余白细胞计数项目。 |
| 型号规格 | ADAM-rWBC2 |
| 注册证编号 | 国械注进20232220114 |
| 注册人名称(中文) | 纳诺恩泰株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NanoEntek, Inc. |
| 注册人住所 | 韩国京畿道华城市八滩面西海路851-14号851-14，Seohae-ro,Paltan-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,18531,Korea |
| 生产地址 | 韩国京畿道华城市八滩面西海路851-14号851-14，Seohae-ro,Paltan-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,18531,Korea |
| 代理人名称 | 纳诺恩泰生物科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区成寿寺路5号楼15层1511 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-29 |
| 有效期至 | 2028-03-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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