| 产品名称(中文) | 水凝胶伤口敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HydroTac transparent/HydroTac transparent comfort |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水凝胶伤口敷料是一款由水合聚氨酯组成的透明水凝胶伤口敷料，其背衬包含一层聚氨酯膜，有边型水凝胶伤口敷料的周边有粘贴薄膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 水凝胶伤口敷料适用于在肉芽组织和上皮组织形成阶段覆盖干燥或轻微渗出液伤口，以及组织补水，伤口类型如：浅表烧伤、压疮，下肢溃疡，浅表外伤。 |
| 型号规格 | HydroTac transparent(无边型)：5x7.5cm，10x10cm，10x20cm，20x20cmHydroTac transparent comfort(有边型)：4.5x6.5cm，7.5x10cm，8x8cm，12.5x12.5cm，10x20cm，6.5x10cm |
| 注册证编号 | 国械注进20233140117 |
| 注册人名称(中文) | 保赫曼股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Paul Hartmann AG |
| 注册人住所 | Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany |
| 生产地址 | Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany |
| 代理人名称 | 保赫曼（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-31 |
| 有效期至 | 2028-03-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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