| 产品名称(中文) | 台盼蓝晶状体前囊膜染色液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Staining Solution for Cataract Surgery |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由台盼蓝、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠和注射用水组成。高压蒸汽灭菌，0.5mL注射器封装，有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对晶状体前囊膜染色，在眼科手术中方便医生识别，降低前囊撕裂的风险，并顺利进行白内障相关手术。 |
| 型号规格 | 型号：VisionBlue；规格：VBL-10-S |
| 注册证编号 | 国械注进20233160110 |
| 注册人名称(中文) | 荷兰眼科研究中心国际有限公司 |
| 注册人名称(英文) | D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. |
| 注册人住所 | Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands |
| 生产地址 | Messerschmittring 33 86343 Königsbrunn Germany |
| 代理人名称 | 道恩可医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区申长路1588弄3号楼6层604-2室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-27 |
| 有效期至 | 2028-03-26 |
| 变更情况 | 2023-04-18 代理人名称由荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处；代理人住所由上海市静安区南京西路1515号29楼2934室 ;变更为：道恩可医疗科技(上海)有限公司；变更为：上海市闵行区苏虹路29、33号508-06、508-07室 2023-07-14 代理人住所由上海市闵行区苏虹路29、33号508-06、508-07室；变更为：上海市闵行区申长路1588弄3号楼6层604-2室 |
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