| 产品名称(中文) | 胸腹腔内窥镜高频手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Active Thoracoscopic and Laparoscopic Hand Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由抓取钳、分离钳、剪刀、活检钳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与高频手术设备配合使用，用于胸腔镜和腹腔镜手术中，对组织进行抓取，分离，切割，凝血和活检。 |
| 型号规格 | 见《型号规格附页》 |
| 注册证编号 | 国械注进20233010119 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2023-03-31 |
| 有效期至 | 2028-03-30 |
| 变更情况 | 2023-08-25 技术要求变化详见技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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胸腹腔内窥镜高频手术器械Active Thoracoscopic and Laparoscopic Hand Instruments:
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