| 产品名称(中文) | 睑板腺光热脉动复合治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Systane iLux MGD Thermal Pulsation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(型号：2020)、充电座(型号：2020-C)、交流适配器(型号：2020-AC)和一次性使用患者接口(型号：2020-D2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于睑板腺功能障碍(MGD)成人患者的局部热压治疗，须由有执照的眼保健专业人员(ECP)在专业医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | 2020 |
| 注册证编号 | 国械注进20233160121 |
| 注册人名称(中文) | 美国爱尔康公司 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
| 生产地址 | 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA |
| 代理人名称 | 爱尔康（中国）眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-31 |
| 有效期至 | 2028-03-30 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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