产品名称(中文) | 三维电子胸腹腔内窥镜3 |
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产品名称(英文) | D先端湾曲ビデオスコープ |
结构及组成/主要组成成分 | 由三维电子胸腹腔内窥镜 (LTF-S300-10-3D)及其附件三维图像调整帽 (MAJ-2266)组成。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用,与本公司内窥镜摄像装置(OTV-S300)配合使用,用于胸腔、腹腔诊断和/或手术中的观察成像。 |
型号规格 | LTF-S300-10-3D |
注册证编号 | 国械注进20232060115 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地 |
生产地址 | 日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号福島県会津若松市飯寺北三丁目1番1号 |
代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2023-03-30 |
有效期至 | 2028-03-29 |
变更情况 | 2023-12-14 产品技术要求变更,详见变更对比表。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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