| 产品名称(中文) | 神经监护仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NIM Vital Nerve Monitoring System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、主机电池、主机推车、病人界面盒、病人界面盒电缆、探头适配器、静音检测器、静音检测器适配器及电源线组成。具体见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅限与美敦力附件联合使用，产品用于术中识别、定位和监测脑神经、脊神经所发出的运动神经和混合神经，并记录术中肌电(EMG)信号。 |
| 型号规格 | NIM Vital |
| 注册证编号 | 国械注进20233070120 |
| 注册人名称(中文) | 美国美敦力施美敦股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-31 |
| 有效期至 | 2028-03-30 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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