| 产品名称(中文) | 口腔种植手术导航设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgery navigation system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由移动推车、固定装置、追踪器及校准工具组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于成人口腔种植手术过程中种植体的导航。 |
| 型号规格 | P011000 |
| 注册证编号 | 国械注进20233010116 |
| 注册人名称(英文) | X-纳芙技术有限责任公司X-Nav Technologies, LLC |
| 注册人住所 | 1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States |
| 生产地址 | 1555 Bustard Road, Suite 75 & 110 Lansdale, Pennsylvania 19446 United States |
| 代理人名称 | 诺保科商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2023年08月01日同意更正变更内容，2023年07月11日核发的中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-03-30 |
| 有效期至 | 2028-03-29 |
| 变更情况 | 2023-07-11 代理人住所由上海市长宁区福泉北路518号10座601室 ;变更为：上海市长宁区淞沪路377号T2北座5楼503、505单元 2023-08-01 代理人住所由上海市长宁区福泉北路518号10座601室 ;变更为：上海市长宁区淞虹路377号T2北座5楼503、505单元 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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