| 产品名称(中文) | 牙科种植体配件“台灣美佳境”內六角植體系統 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基台及基台螺丝组成，材料均为符合GB/T13810的TC4ELI钛合金。非无菌包装。部分产品为着色阳极氧化表面处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，安装在锚固于骨内的种植体平台上，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。 |
| 注册证编号 | 国械注许20233170005 |
| 注册人名称(中文) | 台湾美佳境股份有限公司台灣美佳境股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市五股区五权六路41号新北市五股區五權六路41號 |
| 生产地址 | 新北市五股区五权六路41号新北市五股區五權六路41號 |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 变更情况 | 2023-04-10 “代理人名称：北京惠盈达医药技术服务有限责任公司；代理人住所：北京市海淀区上地信息路1号（北京实创高科技发展总公司1-1,1-2号）1-1幢5层A栋5层412号”变更为“代理人名称：士卓曼（中国）投资有限公司；代理人住所：上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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