| 产品名称(中文) | 甘油三酯测定试剂盒（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GPO-PAP法)Triglycerides_2 (Trig_2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：脂蛋白脂肪酶，ATP，甘油激酶，甘油-3-磷酸氧化酶，4-氨基安替比林，4-氯酚，过氧化物酶 ，Mg2+，缓冲液，叠氮化钠 ，牛血清白蛋白。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清和血浆(肝素锂、肝素钠、EDTA钾)中的甘油三酯。 |
| 型号规格 | 4×500测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期 15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232400099 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38 号四层410、411、412 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-22 |
| 有效期至 | 2028-03-21 |
| 变更情况 | 2024-05-23 1. 增加Atellica CI机型；2. 产品说明书变更，同时新增Atellica CI机型适用说明书一份，具体内容详见附件；请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品说明书、产品技术要求及中文标签中相关内容。 |
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