| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌眼科手术刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LASEREDGE PLUS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌眼科手术刀由刀片和手柄组成。产品经辐照灭菌，一次性使用。货架有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科手术。 |
| 型号规格 | LP7519、LP7520、LP7523、LP7525、LP7520G、LP7523G、LP7525G、LP7500、LP7510、LP7510AT、LP7510D、LP7510G、LP7515、LP7515T、LP7515G、LP7522、LP7530、LP7530T、LP7545、LP7592G、LP7593G、LP7592、LP7593、LP7511、LP7513、LP7505、LP7563、LP7562、LP7560A、LP7561A、LP7594、LP7595、LP7527、LP7528、LP7575、LP7528G、LP7587A、LP7550A、LP7551A、LP7553A、LP7556A、LP7557A、LP7559A、LP7550AG、LP7551AG、LP7553AG、LP7556AG、LP7548ADB、LP7549ADB、LP7551ADB、LP7552ADB、LP7556ADB、LP7747A、LP7749A、LP7750A、LP7759A、LP7548AG、LP7549AG、LP7551ADBG |
| 注册证编号 | 国械注进20232160095 |
| 注册人名称(中文) | 美国世纪星股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Surgistar Inc. |
| 注册人住所 | 2310 La Mirada Drive Vista California 92081 USA |
| 生产地址 | 2310 La Mirada Drive Vista California 92081 USA |
| 代理人名称 | 博士伦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2028-03-19 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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