| 产品名称(中文) | 关节置换手术导航系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Image Guided Surgery Platform |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像头推车(含伸缩式摄像头支架、摄像头)、监视器推车(含触摸屏监视器、监视器支架)、一次性反射标记球(41772G、41773G)、一次性夹式遥控器(53151、53153)、膝关节追踪阵列套装(53236、53245)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套关节假体和附件联合使用，用于成人髋关节或膝关节置换手术中手术器械的导航。 |
| 型号规格 | Kick 2 |
| 注册证编号 | 国械注进20233010104 |
| 注册人名称(中文) | 博医来股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Brainlab AG |
| 注册人住所 | Olof-Palme-Strasse 9, 81829 Munich, Germany |
| 生产地址 | Olof-Palme-Strasse 9, 81829 Munich, Germany |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2028-03-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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