产品名称(中文) | 预处理剂 |
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产品名称(英文) | GLUMA Ceramic Primer |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一种异丙醇/丙酮基的甲基丙烯酸酯单体和硅烷溶液。主要由异丙醇、丙酮、3-(甲基丙烯酰氧)丙基三甲氧基硅烷、水、氯化氢、甲基丙烯酸甲酯、双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、樟脑醌、2-羟基-2-甲基-1-苯基-1-丙酮、三乙醇胺、2,6-二叔丁基对甲酚、4-(二甲氨基)苯甲酸-2-丁氧基乙酯组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于硅酸盐/玻璃陶瓷材质的冠、桥、嵌体/高嵌体、贴面等间接修复体的表面处理,增强牙科粘接剂对硅酸盐/玻璃陶瓷的粘接力。 |
型号规格 | 型号:GLUMA Ceramic Primer 规格:4ml |
注册证编号 | 国械注进20202170103 |
注册人名称(中文) | 古莎有限公司 |
注册人名称(英文) | Kulzer GmbH |
注册人住所 | Leipziger Str.2, 63450 Hanau, Deutschland |
生产地址 | Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany |
代理人名称 | 古莎齿科有限公司 |
代理人住所 | 上海市古美路1585号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2020年6月29日同意更正结构及组成内容,2020年3月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2020-06-29 |
有效期至 | 2025-03-08 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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