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产品名称(中文) 预处理剂
产品名称(英文) GLUMA Ceramic Primer
结构及组成/主要组成成分 本产品是一种异丙醇/丙酮基的甲基丙烯酸酯单体和硅烷溶液。主要由异丙醇、丙酮、3-(甲基丙烯酰氧)丙基三甲氧基硅烷、水、氯化氢、甲基丙烯酸甲酯、双酚A丙三醇双甲基丙烯酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、樟脑醌、2-羟基-2-甲基-1-苯基-1-丙酮、三乙醇胺、2,6-二叔丁基对甲酚、4-(二甲氨基)苯甲酸-2-丁氧基乙酯组成。
适用范围/预期用途 用于硅酸盐/玻璃陶瓷材质的冠、桥、嵌体/高嵌体、贴面等间接修复体的表面处理,增强牙科粘接剂对硅酸盐/玻璃陶瓷的粘接力。
型号规格 型号:GLUMA Ceramic Primer 规格:4ml
注册证编号 国械注进20202170103
注册人名称(中文) 古莎有限公司
注册人名称(英文) Kulzer GmbH
注册人住所 Leipziger Str.2, 63450 Hanau, Deutschland
生产地址 Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
代理人名称 古莎齿科有限公司
代理人住所 上海市古美路1585号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2020年6月29日同意更正结构及组成内容,2020年3月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2020-06-29
有效期至 2025-03-08
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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