| 产品名称(中文) | 一次性使用留置针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Straight Safe Touch Ⅳ- Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由套管、套管座(带/不带翼)、内针、内针针座、防针刺保护装置、排气接头和保护套组成。原材料为聚氨酯、聚丙烯、不锈钢、聚碳酸酯、聚缩醛、聚丙烯和玻璃纤维复合材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于留置在静脉内输注药液。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193142392 |
| 注册人名称(中文) | 尼普洛（泰国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Nipro (Thailand) Corporation Limited |
| 注册人住所 | 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, THAILAND |
| 生产地址 | 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, THAILAND |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3154558号2019年11月22日同意更正注册证编号，2019年9月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2019-11-22 |
| 有效期至 | 2024-09-18 |
| 变更情况 | 2017-06-15 产品名称（原文）“セーフタッチFキャス” 变更为“Straight Safe Touch Ⅳ- Catheter”。含登记事项变更，注册人名称和住所由“ニプロ株式会社”、“日本国大阪市北区本庄西3-9-3”变更为“Nipro (Thailand) Corporation Limited”、“10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110, THAILAND ”。,2018-12-07企业变更了产品型号规格和注册产品标准，详见附件。 2023-07-24 产品技术要求发生变化，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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