| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Glucose Monitoring System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由检测模块、显示模块、数据储存模块、设置模块、软件(发布版本号:V 3.70)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 基于电化学原理，与配套的检测试剂共同使用，对来源于指尖新鲜毛细血管全血样本中的葡萄糖浓度含量进行定量检测。 |
| 型号规格 | AGM-2200 |
| 注册证编号 | 国械注进20192222403 |
| 注册人名称(中文) | 奥麦迪科斯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | All Medicus Co.,Ltd |
| 注册人住所 | #7102-7107,7402,7403,7406,140 Beolmal-ro,Dongan-gu, Anyang-si ,Gyeonggi-do 431-804, REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | #7102-7107,7402,7403,7406,140 Beolmal-ro,Dongan-gu, Anyang-si ,Gyeonggi-do 431-804, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 北京唐博士医学科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京街4号楼16层1617 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2404412号 |
| 批准日期 | 2019-09-25 |
| 有效期至 | 2024-09-24 |
| 变更情况 | 2018-03-19“代理人住所:北京市朝阳区阜通西大街12号楼9层902 ;注册人名称:All Medicus Co., Ltd. ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区望京街4号楼16层1617;注册人名称:All Medicus Co., Ltd. 奥麦迪科斯有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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