| 产品名称(中文) | 一次性使用静脉采血针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Collection Needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶套、适配器、对接端针管、针座、静脉穿刺端针管、静脉穿刺端针管保护套，鲁尔连接座，软管、针柄、防刺伤保护套组成。采用环氧乙烷灭菌或辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为一次性使用的无菌产品，与本公司生产的S-Monovette、 Monovetten和S-Sedivetten采血管和血培瓶配套使用，用于采集静脉血。 |
| 型号规格 | 产品包括S-Monovette针，Safety针，Multifly针、Safety-Multifly针及适配器，具体详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233220090 |
| 注册人名称(中文) | 德国莎斯特两合公司 |
| 注册人名称(英文) | Sarstedt AG & Co. KG |
| 注册人住所 | Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht Germany |
| 生产地址 | Winterborner Straße D-51588 Nümbrecht-Winterborn; Gewerbegebiet Süd 18, 09618 Brand-Erbisdorf,Germany |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-15 |
| 有效期至 | 2028-03-14 |
| 变更情况 | 2023-05-10 代理人住所由北京市房山区知兴西路1号院4号楼5层503室;变更为：北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403 2024-03-01 代理人住所由:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403;代理人住所变更为:北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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