| 产品名称(中文) | 脐血管导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Umbilical Vessels Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品按包装形式分为复合装和标准装。复合装内含导管、输液接头、三通接头和注射器；标准装内含导管和输液接头。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对新生儿患者通过脐血管建立短期(<30天)的血管通路，经脐动脉用于采集血液样本；经脐静脉用于输液。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233030079 |
| 注册人名称(中文) | 昊朗医疗美国公司 |
| 注册人名称(英文) | Haolang Medical USA Corporation |
| 注册人住所 | 1100 Bellevue Way NE 8A-533, Bellevue, WA 98004 USA |
| 生产地址 | 8623 NE 26th Pl,Clyde Hill, WA 98004 USA |
| 代理人名称 | 佛山市昊宁康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 佛山市禅城区城门头西路1号1205房之三 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-13 |
| 有效期至 | 2028-03-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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