| 产品名称(中文) | 种植体配套用基台及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental implant abutment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基台主体、圆柱和附件(球和弹簧)组成，基台由钛合金(Ti-6Al-4VELI)制成，圆柱由钛合金(Ti-6Al-4VELI)制成，球由氧化锆(ZrO2)制成，弹簧记忆型合金(Ti-Ni)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233170089 |
| 注册人名称(中文) | 韩国森园牙科医疗器械精密加工公司 |
| 注册人名称(英文) | SAMWON D.M.P |
| 注册人住所 | 韩国庆尚南道梁山市勿禁邑佳村里8路5454, Gachonseo 8-gil, Mulgeum-eup, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea |
| 生产地址 | 韩国庆尚南道梁山市勿禁邑佳村里8路5454, Gachonseo 8-gil, Mulgeum-eup, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 江苏杰瑞医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区跃湖路28号国际医药创新产业园区K栋厂房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-15 |
| 有效期至 | 2028-03-14 |
| 变更情况 | 2023-08-23 代理人名称由江苏杰瑞科技集团有限责任公司；代理人住所由连云港市海州区圣湖路18号102号楼 ;变更为：江苏杰瑞医疗技术有限公司；变更为：中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区跃湖路28号国际医药创新产业园区K栋厂房 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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