| 产品名称(中文) | 口内成像牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机Dental X-ray System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线发生装置、控制面板、X射线束限制设备、电源适配器、电池、反散射屏蔽装置、远程曝光按钮、三脚架及配件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合特定的口内数字影像接收装置，适用于患者牙齿的X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | VEX-P300 |
| 注册证编号 | 国械注进20232060081 |
| 注册人名称(中文) | 瓦泰克有限公司 |
| 注册人名称(英文) | VATECH Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea |
| 生产地址 | 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea |
| 代理人名称 | 上海怡友医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区宜山路1618号E座3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-03-13 |
| 有效期至 | 2028-03-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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