| 产品名称(中文) | 陶瓷自锁托槽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clarity Ultra Self-Ligating Brackets |
| 结构及组成/主要组成成分 | 托槽由主体、底板、自锁滑盖、自锁滑盖轴、自锁滑盖轴粘固剂、颜色参考标记构成。托槽主体和自锁滑盖的成分是氧化铝，底板的成分是二氧化硅混合物，自锁滑盖轴的成分是镍钛合金，自锁滑盖轴粘固剂的成分是固化后的通用粘接剂，颜色参考标记的成分是颜料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔科正畸治疗。 |
| 型号规格 | 请见附件。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170084 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Unitek Corporation（M美国口腔护理正畸产品公司） |
| 注册人住所 | 2724 South Peck Road Monrovia California 91016 USA |
| 生产地址 | 2724 South Peck Road Monrovia California 91016 USA |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-03-14 |
| 有效期至 | 2028-03-13 |
| 变更情况 | 2023-04-28 注册人名称由:3M Company（3M公司）; 注册人住所由:2510 Conway Avenue St. Paul Minnesota 55144 USA;注册人名称变更为:3M Unitek Corporation（3M美国口腔护理正畸产品公司）; 注册人住所变更为:2724 South Peck Road Monrovia California 91016 USA 2024-03-22 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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